同时,慕尼黑博览集团也在可持续发展领域中有着非凡表现:集团先行获得了由官方技术认证机构TÜV SÜD授予的节能证书。
透过这份财报不难看出,这背后正是因为东曜药业及时在创新药领域上进行财务管控和经营策略的调整,并抓住市场机遇加速向CDMO转型……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
根据国家气候中心近日监测评估,综合考虑高温热浪事件的平均强度、影响范围和持续时间,从今年6月13日开始至今的区域性高温事件综合强度已达到1961年有完整气象观测记录以来最强,具有持续时间长、范围广、强度大、极端性强等特点。麦趣尔表示,公司于2022年7月3日停止纯牛奶生产,对照国家食品安全要求对采购、生产、质量、仓储、运输、销售等环节严格核查、认真整改,现全部整改完毕,相关停产已经结束,逐步恢复纯牛奶生产,检验合格后上市销售。Ocelot Bio,Inc.,一家临床阶段生物制药公司,专注于开发创新疗法来治疗终末期肝病(ESLD)并发症,Ocelot Bio目前正在与领先的医疗中心积极合作,以招募患者参加OCE-205在肝肾综合征伴急性肾损伤(HRS-AKI)中的2期临床试验。整理|乔维钧排版|乔维钧。部分自媒体为印证今后的夏天会越来越热这一观点,援引了中科院大气物理研究所专家2020年6月刊发在《自然·通讯》杂志论文中的观点。
01中科院大气物理所辟谣,自媒体曲解Nature观点8月22日,一则名为#今年或许是未来10年最凉爽的一年#词条话题受到网友广泛关注,话题阅读量达52.7万,并由多个自媒体大V转发,引发网友对未来高温天气担忧。这一结果表明,用少量电流刺激大脑是安全的,还可以改善记忆力。Emer Cooke:EMA应完善新冠应对体系,助力全球早日战胜病毒此次现身会场代表欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)发言的有9位专家,其中最受瞩目的莫过于EMA首位女局长Emer Cooke(图4)。
2022年6月19日至23日,由药物信息协会(Drug Information Association, DIA)主办的DIA全球年会在芝加哥隆重举行。中国上市的创新药连续增加,2021年,我国创新药注册的受理量、审结量创近五年新高,全年审评通过47个创新药,与2020年的20个相比实现了质的跨越,使得国内患者更快更多用上全球新药。在会议中,Fujiwara博士指出,新冠疫情给监管部门带来了前所未有的挑战。密歇根湖南畔,来自全球监管、学术界、工业界的专家学者齐聚一堂,秉持国际创新化、监管科学化的初心,推动生命科学领域的深入交流和共识凝聚。
2021年,ICH宣布NMPA连任ICH管委会成员,NMPA用其默默努力与付出获得了国际认可(图6)。图1 DIA 2022 全球年会(图源:[2])作为一个全球化的跨学科国际性学术组织,DIA以其特有的中立性优势区别于其他协会
整理|木子久排版|露娜。杭州用感叹号代替星号,西安用旅居史标签的颜色代替星号。【探报24H】全国行程卡摘星。康方生物PD-1/CTLA-4双抗「卡度尼利单抗」正式获批……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
Piclidenoson可以借由抑制炎症细胞因子白介素17与23(IL-17与IL-23),并引发病患皮肤中与银屑病症相关的角质细胞(keratinocytes)细胞凋亡来达到治疗效果。随后,多个平台数据显示,酒店、机票、火车票等出行订单的搜索量瞬间暴涨。数据分析显示COMFORT达成试验主要终点,piclidenoson可显著改善银屑病患者的皮肤症状与生活品质,并具良好的治疗指数。02 杭州用感叹号代替星号,西安用旅居史标签颜色代替星号6月29日,工信部宣布取消通信行程卡星号标记,随后有两个城市对此做出了应对措施。
Piclidenoson是一款口服潜在first-in-class的A3腺苷受体激动剂。公开资料显示,这是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物,也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
05 口服银屑病药物达到3期临床主要终点6月30日,Can-FiteBioPharma宣布其药物piclidenoson在COMFORT临床3期试验的积极顶线结果。杭州用感叹号代替星号,西安用旅居史标签颜色代替星号 2022-06-30 14:16 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
6月29日,根据工信部发布消息,为坚决落实党中央、国务院关于外防输入、内防反弹总策略和动态清零总方针,支撑高效统筹疫情防控和经济社会发展,方便广大用户出行,即日起取消通信行程卡星号标记。此临床2期的顶线结果包含了17位完成治疗的病患,其中总肾脏缓解率为64%,此为试验的主要疗效终点,定义为在治疗结束检验时尿蛋白对肌酐比率下降50%以上。杭州用感叹号代替星号,西安用旅居史标签颜色代替星号。此药物在临床2期试验中展现良好的安全性。03 康方生物PD-1/CTLA-4双抗,「卡度尼利单抗」获批6月29日,根据NMPA官网最新公示显示,康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液已获批上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。04 狼疮肾炎药物公布,临床2期积极顶线结果近日,Kezar宣布其药物zetomipzomib于MISSION临床2期试验的积极顶线结果。
同程研究院首席研究员程超功指出,全国行程卡同时取消星号标记,将加快国内旅行需求的释放。Zetomipzomib是一款用于治疗活跃狼疮性肾炎病患的潜在first-in-class,具选择性的免疫蛋白酶体抑制剂
在过去的一年,我们的AAV载体制造增加了40倍,但仍然没有达到市场所需水平。BIO主席Paul Hastings:我们存在的价值是让患者受益Nkarta Therapeutics首席执行官兼BIO主席Paul Hastings在展会上发表致辞:新冠疫情席卷全球,但全球的医药创新企业以最快的速度研发疫苗和药物,挽救了无数生命。
该报告分析了从2021年11月到2022年1月对99家BIO成员公司进行的自愿调查的结果。2022年,神经领域有3301种候选药物,同比2021年增长7.8%[3]。
癌症药物研发火热,慢性病药物研发亟待增强6月16日,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)局长Robert Califf在BIO专题论坛中指出通过治疗常见慢性病来提高美国预期寿命的必要性。但在疾病方面,我觉得接受它且在精神上渡过难关,最终成为一名患者权益倡导者,为我带来了很多益处,也鼓励了很多人。Califf表示:美国人的预期寿命有所下降。长期以来,美国的生物医药的创新由新兴的初创企业和研发中心集群支撑,而中国也正在出现类似的情况。
截至2021年1月,生物制药研发的公司达到5416家。我们这个行业已经积累了大量数据,各公司应该汇集各自的信息。
让我们相约下一次大会,共迎未来的机遇与挑战,共同见证生物医药行业的发展。Williams 表示:作为一名运动员,我们不会在赛场上表现出弱点。
Williams表示:2011年,我被诊断出患有自身免疫性疾病——干燥综合征,这是一种导致疲劳、肌肉和关节疼痛的自身免疫性疾病。如果我们相互扶持,坚定信念,不屈不挠,逆势而上,我们就能度过这场风暴,创造无限奇迹。
图1 2022 BIO International Convention现场(图源:[1])Venus Williams:无惧干燥综合征,勇为患者权益倡导者在BIO大会上,七届网球大满贯单打冠军、四届奥运会金牌得主和企业家Venus Williams与获得艾美奖提名的体育记者Erin Andrews讨论了她的职业生涯、商业成功和健康之旅。在过去一年左右的时间里,在中国拥有活跃管线的生物制药公司比例从9%跃升至12%,中国制药公司的数量从522家增加到792家,增长了43.3%,而总部设在美国的生物制药公司比例却下降了2%[3]。中国可能是全球制药研发领域起步相对较晚的国家,但现在一些增长最快的管线来自中国,也首次有中国本土公司跻身全球前25名制药公司之列。AAV载体制造过程与过去在学术实验室中使用的过程差别不大。
图4 2022年生物科技公司研发管线现状(图源:[2])在他看来,人类正在经历传染病威胁和接触外来病原体的新常态,而免疫系统还没有进化出对抗这些外来病原体的能力。报告发现女性占生物技术公司员工总数的49%。
BIO 2022会议已完美收官,包括泰格医药在内的多家中国企业也参与了本次盛会。图5 BIO 2022专项论坛(图源:[1])Kriya Therapeutics的首席执行官Shankar Ramaswamy同意Session的观点。
美国的平均寿命水平比其他高收入国家短了五年。罕见病与基因疗法:药物研发突破点在工程问题而非生物学问题6月15日,在主题为基因治疗的新时代的BIO小组会议上,Taysha Gene Therapies, Inc.首席执行官RA Session II发表讲话时指出,目前困扰基因治疗领域的问题在很大程度上是由于工程问题而非生物学问题,虽然下一代非病毒方法可以提供一种选择,但不应低估当前技术的重要性。